奶粉注册制配套细则出台 3/4奶粉品牌面临出局

本文摘要：婴幼儿奶粉登记制设施细则近日实施，细则拒绝企业在申请人产品配方登记时，需提交还包括研发能力在内的10项证明材料。监管部门对配方数量也展开了严苛容许，拒绝每个企业应以不得多达3个配方系列、9种产品配方。 婴幼儿奶粉登记制设施细则近日实施，细则拒绝企业在申请人产品配方登记时，需提交还包括研发能力在内的10项证明材料。监管部门对配方数量也展开了严苛容许，拒绝每个企业应以不得多达3个配方系列、9种产品配方。

婴幼儿奶粉登记制设施细则近日实施，细则拒绝企业在申请人产品配方登记时，需提交还包括研发能力在内的10项证明材料。监管部门对配方数量也展开了严苛容许，拒绝每个企业应以不得多达3个配方系列、9种产品配方。

婴幼儿奶粉登记制设施细则近日实施，细则拒绝企业在申请人产品配方登记时，需提交还包括研发能力在内的10项证明材料。监管部门对配方数量也展开了严苛容许，拒绝每个企业应以不得多达3个配方系列、9种产品配方。

记者探访市场找到，现有的婴儿奶粉市场早已经常出现新的变化，有奶粉企业发售高端新品抢夺市场，也有缺少研发能力的中小品牌所持从容态度。日前，国家食药监总局公布有关婴幼儿奶粉登记制为的文件：《婴幼儿配方乳粉产品配方登记申请材料项目与拒绝全面推行》和《婴幼儿配方乳粉产品配方登记现场核查要点及辨别原则全面推行》，自公布之日起实施。这意味著，被称作史上最严的奶粉新规步入实施阶段。根据近期规定，企业在申请人产品配方登记时，需提交的申请材料项目还包括婴幼儿配方乳粉产品配方登记申请书，产品配方、产品配方研发报告，研发能力、生产能力、检验能力的证明材料等10项。

对于已上市销售的婴幼儿配方乳粉产品，申请人若需申请人登记其产品配方，可用于已完成的涉及研究数据资料，但不应符合要求，并递交已上市销售婴幼儿配方乳粉的产品配方与申请人登记产品配方为同一配方的证明材料以及产品上市后的分析报告等。在产品名称和说明书方面，新规产品名称和说明书中不得所含牵涉到疾病防治、化疗功能，指明或者似乎具备保健作用、益智、减少抵抗力或者免疫力、维护肠道等功能性阐释，不得以不加到不所含零加到等字样特别强调并未用于或不所含违背科学原则或者绝对化的内容。

此外，境外生产、境内销售的境外品牌皆将划入监管。预测：行业面对配对来自国家食药监总局的新闻专访表明，实施上述新规是为更进一步强化婴幼儿配方乳粉产品配方登记工作。据国家食药监总局统计资料，自2013年12月新版《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则2013版》公布以来，原先133家婴幼儿配方乳粉生产企业中，并未通过审查、申请人推迟审查和吊销的企业有51家。近两年，又有一些企业按照新的拒绝通过了许可审查。

目前，婴幼儿配方乳粉生产企业有103家。据介绍，当前婴幼儿配方乳粉配方过多、过滥，配方制订随便、替换频密等问题引人注目，不存在一定质量安全性风险隐患，同时也导致消费者自由选择艰难。多达，目前我国103家婴幼儿配方乳粉生产企业共计大约2000个品牌，个别企业甚至有180余个配方。

据此，监管部门白鱼严苛容许配方数量。根据早前国家食药监总局公布的《婴幼儿配方乳粉产品配方登记管理办法》规定，每个企业应以不得多达3个配方系列、9种产品配方。有业内人士回应，按此计算出来，未来国内奶粉市场上最多不能有528个系列，即528个品牌，而目前国内市场有2000多个品牌。这意味著，一旦登记制落地，将有大约3/4的品牌被清扫出局。

分析：企业将从价格战改向综合竞争面临配对危机，有乳品企业开始增大对有机奶粉的竞逐，企图攻占高端市场。11月21日，又有一家乳企合生元宣告进占有机奶粉市场。此外，雅培、蒙牛、澳优等皆在有机奶粉市场展开了布局。国内乳业资深分析师宋亮回应，新规对企业影响仅次于的是，拒绝企业获取配方研发背景和目标、研发的涉及科学试验、文献、临床数据等，而该拒绝对两类企业十分有利。

一类是境外贴牌企业、专业代工企业，这些企业本身只有加工能力，特别是在是境外部分代工企业，有的手头上代工的品牌就有10多个，甚至上百个，他们哪有那么多时间、精力和资金研究那么多配方？宋亮回应，第二类是中小企业，因为要合乎新规研发拒绝，企业必须投放的资金和科研技术水平都很高，而中小企业没那么多资金来分担。新规实行后市场上的品牌数量将大幅度增加，企业也不会因为爱护品牌，而更加注目产品流向和产品安全性，企业也将从过往的价格战、营销战改向研发、创意综合实力竞争上来。对监管部门来说，管理奶粉市场也将更加半透明、有效地。

婴幼儿奶粉登记制设施细则近日实施，细则拒绝企业在申请人产品配方登记时，需提交还包括研发能力在内的10项证明材料。监管部门对配方数量也展开了严苛容许，拒绝每个企业应以不得多达3个配方系列、9种产品配方。

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